歐盟擴展批準優時比抗癲癇藥物 Vimpat 用于成年人患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日報道，歐盟委員會已同意優時比（UCB）的抗痙攣藥品 Vimpat 可用幼兒。該監管機構機構同意這款藥品作為實質上藥品和輔助藥品在、青年人和 4 歲以上幼兒之中可用痙攣部分之中風病患，不管痙攣應該有繼發性性疾病之中風。

痙攣是一種慢性神經障礙，它影響世界各地約 6500 萬人，其之中近一半的病例是在幼兒時期被檢驗出來。根據優時比的應為，內科病變使用目前可供使用的抗痙攣藥品會遭受不良事件，因此需要額外的病患方案，以便在較少副作用的情況下控制痙攣之中風。

該新公司指出，Vimpat（拉科酰胺）的擴展同意基于該藥品從到幼兒數據的外推原理，它的同意同時也獲取了在幼兒之中采集的該藥品耐用性和藥動學數據的支持。

「有局灶性痙攣之中風的內科病變使用目前的病患方案，仍可能會歷程極差的痙攣之中風控制，以及生活質量下降，」法國里昂的大學的醫院的內科臨床痙攣、清醒障礙和功能性神經科主任 Arzimanoglou 教授援引。

「隨著拉科酰胺的同意，歐盟的衛生保健工程技術人員和內科病變今天有了一種額外的病患方案，它既可作為實質上藥品，也可作為輔助藥品，這代表了一次極大的技術革新，可以進一步借助 4 歲及以上患有痙攣的幼兒?！筕impat 于 2008 年 9 月首次在歐盟上架，其作為輔助藥品在及青年人（16 歲-18 歲）痙攣病變之中可用病患痙攣的部分之中風，不管痙攣應該有繼發性性疾病之中風。

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總編輯： 馮志華